Минздрав России включил показание «Адъювантная терапия у пациентов после тотальной резекции меланомы III стадии» и в инструкцию для препарата Тафинлар.

Данное показание впервые зарегистрировано в России в мае 2018 года в инструкции для препарата Мекинист.

При более продолжительном наблюдении Тафинлар в комбинации с Мекинистом по-прежнему демонстрирует более чем 50% снижение риска рецидива (БРВ) по сравнению с плацебо у пациентов с BRAF V600 меланомой III стадии. Обновленные данные исследования COMBI-AD были использованы для построение прогностической статистической модели, оценивающей частоту ремиссий (cure-rate model). В группе таргетной терапии частота ремиссий составила 54% (95% ДИ, 49%-59%) в сравнении 37% (95% ДИ, 32%-42%) в группе плацебо [1,2]. Эти данные были представлены на ESMO 2018 в Мюнхене (абстракт #LBA43) и опубликованы в The Journal of Clinical Oncology.

Об исследовании COMBI-AD
Исследование COMBI-AD оценило эффективность комбинированной адъювантной терапии препаратами Тафинлар + Мекинист у пациентов с  BRAF V600+ меланомой III стадии, не получавших предшествующую противоопухолевую терапию, рандомизированных в течение 12 недель после полной резекции. Пациенты получали Тафинлар (150 мг 2р/сут) + Мекинист (2 мг/сут) (n = 438) или плацебо (n = 432) в течение 1 года.

[1]   Hauschild A, et al. Longer follow-up confirms relapse-free survival benefit with adjuvant dabrafenib plus trametinib in patients with resected BRAF V600-mutant stage III melanoma. Journal of Clinical Oncology. 2018.
[2]   G. Long, et al. COMBI-AD RFS Update and Biomarker Analysis. Abstract LBA43. 2018 European Society of Medical Oncology (ESMO), October 19-23, 2018, Munich, Germany.