CheckMate 067: Отдаленные исходы у пациентов с меланомой слизистых оболочек.

3 июн. 2020 г.

Authors:

Alexander Noor Shoushtari, John Wagstaff, Paolo Antonio Ascierto, Marcus O. Butler, Christopher D. Lao, Ivan Marquez-Rodas, Vanna Chiarion-Sileni, Reinhard Dummer, Pier F. Ferrucci, Paul Lorigan, Michael Smylie, Wim van Dijck, Jasmine I. Rizzo, F. Stephen Hodi, James M. G. Larkin; Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY; The College of Medicine, Swansea University, Swansea, United Kingdom; Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale, Naples, Italy; Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, ON, Canada; University of Michigan, Ann Arbor, MI; General University Hospital Gregorio Maranon & CIBERONC, Madrid, Spain; Oncology Institute of Veneto IRCCS, Padua, Italy; Universitats Spital, Zurich, Switzerland; European Institute of Oncology–IRCCS, Milan, Italy; University of Manchester, The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, United Kingdom; Cross Cancer Institute, Edmonton, AB, Canada; Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ; Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA; The Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London, United Kingdom

Research Funding:

Bristol-Myers Squibb, Grant (P30CA008748, to Dr. Wolchok) from the National Cancer Institute, and a grant (to Dr. Larkin) from the National Institute for Health Research Royal Marsden–Institute of Cancer Research Biomedical Research Centre

Предпосылки: Меланома слизистых оболочек – это редкое, но агрессивное новообразование с плохим прогнозом. Мы сообщаем о 5-летних исходах у подгруппы пациентов с меланомой слизистых оболочек, получавших терапию ниволумабом и ипилимумабом (NIVO+IPI), отдельно NIVO или отдельно IPI в рамках CheckMate 067.

Методы: Пациенты с маленомой III или IV стадии, не получавшие ранее терапию, были рандомизированы в отношении 1:1:1 для введения NIVO 1 мг/кг + IPI 3 мг/кг в 4 дозах 4 Q3W с последующим введением NIVO 3 мг/кг Q2W, NIVO 3 мг/кг Q2W + плацебо или IPI 3 мг/кг Q3W в 4 дозах + плацебо до развития прогрессирования или недопустимой токсисности. Гистологическая картина меланомы слизистой оболочки не была критерием стратификации и этих пациентов в рамках исследования идентифицировали местные исследователи. Для оценки эффективности (частота объективного ответа - objective response rate [ORR], выживаемость без прогрессирования - progression-free survival [PFS], общая выживаемость - overall survival [OS]) и безопасности был использован описательный анализ подгрупп.

Результаты: Всего терапию получили 79 пациентов. При минимальной длительности наблюдения в 60 месяцев, NIVO+IPI ассоциируется с более высокой 5- летней ORR (43% [против 30% при NIVO и 7% при IPI]), PFS (29% [против 14% и 0%, соответственно]), и OS (36% [против 17% и 7%, соответственно]; (Таблица), что согласуется с тенденцией в intent-to-treat (ITT) популяции; однако, по сравнению с ITT популяцией, результаты в целом менее благоприятны. Частота полных ответов у пациентов с меланомой слизистых оболочек была выше в группе NIVO+IPI (14%) в сравнении с монотерапией (NIVO, 4%; IPI, 0%). Безопасность, которую оценивали по частоте терапия-опосредованных НЯ 3/4 степени в 54%, 26%, и 25%, соответственно, была сопоставима с таковой в ITT популяции.

Заключение: Данный 5-летний анализ показал, что пациенты с меланомой слизистых оболочек в исследовании CheckMate 067 показали схожие результаты по безопасности, но худшую отдаленную эффективность в сравнении с ITT популяцией. Пациенты с меланомой слизистых оболочек, получавшие терапию NIVO+IPI имели более благоприятные результаты выживаемости в сравнении с группами NIVO или IPI отдельно. Для дальнейшего улучшения долговременной выгоды пациентов с меланомой слизистых оболочек необходимы новые методы лечения. Информация о клиническом исследовании: NCT01844505

NR, not yet reached. ^aLarkin J, et al. N Engl J Med 2019:381:1535–1546.

First Author:

Alexander Noor Shoushtari, MD

Meeting:

2020 ASCO Virtual Scientific Program

Session Type:

Poster Discussion Session

Session Title:

Melanoma/Skin Cancers

Track:

Melanoma/Skin Cancers

Subtrack: