Промежуточные результаты исследования KEYNOTE-716: иммунотерапия пембролизумабом в адъювантном режиме снижает риск рецидива заболевания у пациентов с меланомой IIВ-IIС стадии
esmo_congress_2021
 24 сент. 2021 г.

18 сентября 2021/Конгресс ESMO 2021

Пембролизумаб в сравнении с плацебо после полной резекции меланомы II стадии высокого риска: результаты эффективности и безопасности двойного слепого исследования III фазы KEYNOTE-716

Всего 976 пациентов, включенных в исследование, (64% IIB стадии; 34,8% IIC стадии) были рандомизированы в две группы (487 пембролизумаб (пембро); 489 плацебо). При медиане наблюдения 14,4 месяца в группе пембро значительно увеличился период безрецидивной выживаемости по сравнению с плацебо.

Назначение пембролизумаба в адъювантном режиме после резекции меланомы IIB и IIC стадии снижало риск рецидива или смерти на 35% по сравнению с плацебо и было связано со значимо более продолжительной безрецидивной выживаемостью, а также положительным соотношением эффективности и риска.


Pembrolizumab versus placebo after complete resection of high-risk stage II melanoma: Efficacy and safety results from the KEYNOTE-716 double-blind phase III trial J.J. Luke, P. Rutkowski, P. Queirolo, M. Del Vecchio, J. Mackiewicz, V. Chiarion Sileni, L. de la Cruz Merino, M.A. Khattak, D. Schadendorf, G.V. Long, P.A. Ascierto, M. Mandala, F. De Galitiis, V. Sondak, R.A. Scolyer, J.M. Kirkwood, K. Chen, N. Ibrahim, S. Ahsan, A.M.M. Eggermont Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S1283-S1346. 10.1016/annonc/annonc741

Ссылка на источник