18 сентября 2021/ Конгресс ESMO 2021
В клиническом исследовании RELATIVITY-047 (NCT03470922) оценивается эффективность комбинации RELA (блокирующее LAG-3 антитело) + NIVO как фиксированная доза (FDC) в сравнении с монотерапией NIVO у пациентов с неоперабельной / метастатической меланомой. Результаты терапии указанной комбинацией продемонстрировали высокие показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП), хорошую переносимость и безопасность. Эксплоративный анализ представил дополнительные данные по эффективности в подгруппах и вне зависимости от первоначального лечения.
714 пациентов были рандомизированы в группы RELA + NIVO FDC (n = 355) или NIVO (n = 359). Терапия комбинацией RELA + NIVO FDC увеличила ВБП в определенных подгруппах, включая BRAF, M стадию по AJCC v8 и ЛДГ. Средняя продолжительность лечения составила 5,6 месяца для RELA + NIVO FDC и 4,9 месяца для NIVO, а именно, 237 (66,8%) и 233 пациента (64,9%), соответственно. Лечение было прекращено, в основном, из-за прогрессирования заболевания в 36,3% и 46,0% случаях, соответственно.
Комбинация FDC RELA + NIVO продемонстрировала более длительный период ВБП в популяции пациентов, включённых в исследование и подгруппах пациентов с ранее не леченной метастатической или неоперабельной меланомой. У пациентов, получавших RELA + NIVO FDC, отмечена хорошая переносимость лечения и более длительный период до начала следующей линии терапии.
Relatlimab (RELA) + nivolumab (NIVO) vs. NIVO in previously untreated metastatic or unresectable melanoma: Additional efficacy in RELATIVITY-047 Authors F.S. Hodi, H.A. Tawbi, E.J. Lipson, D. Schadendorf, P.A. Ascierto, L. Matamala, E.C. Gutiérrez, P. Rutkowski, H.J. Gogas, C.D. Lao0, J.J. De Menezes, S. Dalle, A. Arance, J.J. Grob, L. Toms, K. Jonczak, A.M. Sobiesk, G.V. Long Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S867-S905. 10.1016/annonc/annonc706