Изучение эффективности вакцины против COVID-19 у онкологических пациентов: анализ эффективности/безопасности мРНК вакцины BNT162b2 (тозинамеран) в международном рандомизированном клиническом исследовании III фазы
esmo_congress_2021
 17 окт. 2021 г.

21 сентября 2021/Конгресс ESMO 2021

S.J. Thomas, J.L. Perez, S.P. Lockhart, et al.

Онкологические пациенты подвержены более высокому риску заболевания COVID-19, а также неблагоприятному прогнозу и повышенной смертности. В статье представлены результаты клинического исследования III фазы мРНК вакцины «тозинамеран» против COVID-19 у пациентов со злокачественным заболеванием в анамнезе при включении в исследование, либо в прогрессии, либо нет, в соответствии с Индексом сопутствующей патологии Чарльсона; результаты включают 6 месяцев последующего наблюдения.

С июля 2020 года по январь 2021 года в рандомизированное плацебо-контролируемое слепое исследование было включено 46 429 онкологических пациентов старше 12 лет в 152 медицинских учреждениях 6 стран для изучения 2-х компонентной вакцины «тозинамеран», показавшей 95% протективную эффективность от COVID-19 и хороший уровень безопасности (Polack et al., декабрь 2020 г.).

При введении режима срочной вакцинации 13 марта 2021 года, статус слепого исследования был снят. Указаны данные, полученные в период до этого срока.

Авторы исследования пришли к заключению, что у пациентов с онкологическими заболеваниями «тозинамеран» показал такую же эффективность/безопасность, как у субъектов общей популяции.

Цитирование: Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S1129-S1163. 10.1016/annonc/annonc713 COVID-19 vaccine in participants (ptcpts) with cancer: Subgroup analysis of efficacy/safety from a global phase III randomized trial of the BNT162b2 (tozinameran) mRNA vaccine S.J. Thomas, J.L. Perez, S.P. Lockhart, S. Hariharan, N. Kitchin, R. Bailey, K. Liau, E. Lagkadinou, Ö. Türeci, U. Şahin, X. Xu, S.S. Dychter, C. Lu, T. Gentile, W. Gruber

Ссылка на источник