P. Saiag, R. Molinier, A. Roger, et al.
К настоящему времени имеющейся информации о результатах лучевой терапии (ЛТ) у пациентов получающих анти-PD-1 иммунотерапию недостаточно, в связи с чем, в базе данных медицинского центра были определены пациенты с неоперабельной меланомой III-IV стадии по AJCC, получавших анти-PD-1 терапию без ипилимумаба в период с 01.01.2015 по 30.08.2019гг. Каждые 3 месяца области поражения, подвергавшиеся или нет облучению, оценивались по шкале RECIST 1.1. Основными критериями оценки были показатели: полный ответ (ПО), общая выживаемость (ОВ) и время до прогрессирования (ВДП).
В исследование включено 206 пациентов, получавших ниволумаб (83 %) или пембролизумаб (17 %). Медиана наблюдения составила 19,5 мес. 100 пациентов (49 %) получили первую раннюю ЛТ (3 мес., у 61 пациента с подтвержденным отсутствием ответа на анти-PD-1 терапию). Первая гипофракционированная ЛТ с воздействием на 1-2 области поражения (26 Гр в 4-х облучениях еженедельно (68 пациентов), радиохирургия (РХ) для метастазов в мозг (25 пациентов) или стандартная ЛТ. 39 пациентов получили вторую ЛТ.
В целом, у 66 (32 % [95% ДИ:25,7-38,4]) пациентов зарегистрирован полный ответ, из которых 42 ПО у пациентов, которые не получали ЛТ и 24 ПО у пациентов, получавших ЛТ. Медиана ВДП и ОВ составила 15,6 [95 % ДИ: 10,7-22,8] и 24,6 [16,9-41,8] месяцев, соответственно. Среди пациентов с прогрессией заболевания медиана ВДП и ОВ составляла, соответственно, 16,6 мес. и 36,4 мес. у пациентов, получавших ЛТ и 2,4 мес. и 4,9 мес. у пациентов без ЛТ (Р<0,001).
Таким образом, применение высокофракционных доз ЛТ может повысить эффективность анти-PD-1 терапии и количество ПО на 15-21% по сравнению с показателями регистрационных исследований.
Цитирование:
P. Saiag, R. Molinier, A. Roger, et al. Efficacy of combined hypo-fractionated radiotherapy (RT) in anti-PD-1 monotherapy-treated melanoma pts Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S867-S905. 10.1016/annonc/annonc706