J. Zafra Martín, R. Chicas Sett, D. Rodriguez, et al.
В проспективное исследование был включен 61 пациент с подтверждённым олигопрогрессированием НМРЛ или меланомой с сентября 2017 г. по август 2020 г., проходивших лечение в 4 медицинских учреждениях Испании. Все пациенты получали анти-PD-1 терапию, на фоне которой зарегистрировано прогрессирование; они продолжали получать это лечение, поскольку отмечался клинический эффект. Всем пациентам была назначена паллиативная стереотаксическая абляционная лучевая терапия (САЛТ/SABR).
Пациенты получали САЛТ в 5/3 последовательных фракциях и одновременно анти-PD-1 терапию (ниволумаб/пембролизумаб), которую прекращали при прогрессировании заболевания, отсутствии клинического эффекта или ограничивающей токсичности. Ответ оценивался по шкале RECIST 1.1. Первичной целью было оценить частоту объективных ответов (ЧОО). Вторичными целями были время до прогрессирования (ВДП), общая выживаемость (ОВ), локальный контроль заболевания (ЛКЗ), острая токсичность (ОТ по CTCAE v.4.3), время до нового системного лечения и абскопальный эффект (АЭ).
При медиане наблюдения 33 месяца (диапазон 5-45) ЧОО составила 42 % (15 полных и 6 частичных ответов). Медиана ВДП составила 14,2 месяца (95 % ДИ, 6,9 – 29), медиана ОВ - 37,4 месяца (95 % ДИ, 22,9 – не достигнута), ЛКЗ - 84 %. Показатели токсичности были одинаковыми до и после САЛТ. Пациенты получали ту же анти-PD-1 терапию в течение медианы 11 месяцев после САЛТ (диапазон 1-45). АЭ был зарегистрирован у 40/50 пациентов. Из них, у 26 (65 %) пациентов АЭ был отмечен через 2 месяца.
В заключение отмечается, что у пациентов с IV стадией НМРЛ и меланомой, в случае развившейся устойчивости к анти-PD-1 терапии, проведение САЛТ, направленной на область олигопрогрессирования, способно вызвать иммунные системные эффекты, в результате которых улучшается контроль заболевания и замедляется дальнейшее прогрессирование, что позволяет продолжать анти-PD-1 терапию.
Цитирование
J. Zafra Martín, R. Chicas Sett, D. Rodriguez, et al. Combination of stereotactic ablative radiotherapy with anti-PD-1 in oligoprogressive disease: Final results of a prospective multicenter study. Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S949-S1039. 10.1016/annonc/annonc729