Michael B. Atkins, Sandra J. Lee, Bartosz Chmielowski, et al.

Комбинированная терапия ингибиторами иммунных чек-поинтов (ИИЧ) анти-PD-1 и CTLA-4, или ингибиторами BRAF/MEK пациентов с метастатической меланомой (ММ) с мутацией BRAFV600 привела к значительному улучшению показателей противоопухолевой эффективности и общей выживаемости (ОВ). Однако, данных проспективных исследований, которые могли бы помочь в выборе первой линии терапии или предпочтительной последовательности терапевтических схем до сих пор недостаточно. Исследование DREAM seq проводилось с целью оценки эффективности и токсичности последовательности лечения: ниволумаб/ипилимумаб (Н/И), затем дабрафенибо/траметинибо (Д/Т), в сравнении с обратной последовательностью этих терапевтических схем.

С июля 2015 г. 265 нелеченых пациентов с ММ с мутацией BRAFV600 были стратифицированы по шкале ECOG 0 или 1 и уровню ЛДГ и рандомизированы в группу A (n=133 пациентов) и группу B (n=132) на 1 этап терапии либо с Н/И (гр. A), либо с Д/T (гр. B), а при прогрессировании заболевания (ПЗ) переведены на 2 этап, получая альтернативную терапию, Д/T (группа C) или Н/И (группа D) соответственно. По состоянию на 16.07.2021, при медиане наблюдения 27,7 месяца, 27 пациентов переведены в группу C, а 46 - в группу D. Первичной целью исследования была 2-летняя ОВ.

Последовательность терапевтической схемы, которая начиналась с комбинированной терапии ИИЧ Н/И, оказалась эффективнее с более высокими результатами ОВ через 10 мес., с более длительным периодом ответа на 1 этапе лечения и большей частотой длительных ответов по сравнению с альтернативной последовательностью терапевтических схем, которая начиналась с Д/T. Информация о клинических испытаниях: NCT02224781.

Цитирование:

Michael B. Atkins, Sandra J. Lee, Bartosz Chmielowski, Antoni Ribas, Ahmad A. Tarhini, Thach-Giao Truong, Diwakar Davar, Mark Allen O'Rourke, Brendan D. Curti, Joanna M. Brell, Kari Lynn Kendra, Jedd D. Wolchok, John M. Kirkwood, Alexandra Ikeguchi. DREAMseq (Doublet, Randomized Evaluation in Advanced Melanoma Sequencing): A phase III trial—ECOG-ACRIN EA6134. J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 36; abstr 356154) DOI10.1200/JCO.2021.39.36_suppl.356154

Ссылка на источник