Сравнительное исследование анти-PD-1 монотерапии и комбинированной терапии анти-PD-1 + анти-CTLA-4 первой линии при меланоме слизистых оболочек в Японии: ретроспективное многоцентровое исследование (JMAC)
esmo_congress_2021
 01 дек. 2021 г.

Y. Nakamura, K. Namikawa, S. Yoshikawa et al.

Монотерапия анти-PD-1 приводит к благоприятным результатам при метастатической меланоме кожи (МК) у пациентов европейской популяции; однако недавние исследования показали меньшую эффективность при меланоме слизистых оболочек (МС), чем при МК. Таким образом, пациенты с метастатической МС могут стать кандидатами на комбинированную терапию анти-PD-1 плюс анти-CTLA-4 (анти-PD-1+анти-CTLA-4). Тем не менее, данных об эффективности иммунотерапии при МС недостаточно.

Целью данного исследования стало сравнение эффективности анти-PD1 монотерапии и анти-РD-1+анти-CTLA-4 терапии первой линии у японских больных с метастатической MС в условиях реальной клинической практики. Всего в исследование было включено 329 пациентов из 24 медицинских учреждений Японии с метастатической МС (184 пациента с МС головы и шеи; 76 - МС мочеполовых органов; 69 – МС желудочно-кишечного тракта). Анти-PD-1 и анти-PD-1+ анти-CTLA-4 терапию получали 263 и 66 пациентов, соответственно. Клинический ответ оценивали с помощью критериев по шкале RECIST. Время до прогрессирования (ВДП) и общую выживаемость (ОВ) анализировали по методу Каплана-Мейера. Токсичность оценивали в соответствии с рекомендациями CTCAE 5.0.

В результате проведенного сравнительного исследования, авторы пришли к заключению о том, что комбинированная анти-PD-1+анти-CTLA-4 терапия первой линии у японских пациентов с МС не показала повышения клинической эффективности по сравнению с анти-PD-1 монотерапией; хотя при этом наблюдалась большая частота иммуно-опосредованных побочных эффектов.

Цитирование

Y. Nakamura, K. Namikawa, S. Yoshikawa et al. First-line anti-PD-1 antibody monotherapy versus anti-PD-1 plus anti-CTLA-4 combination therapy in Japanese mucosal melanoma: A retrospective, multicenter study (JMAC study). Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S867-S905. 10.1016/annonc/annonc706

Ссылка на источник