P. Bhave, T. Ahme, A.N. Shoushtari et al.
Акральная меланома (AM) представляет собой редкий подтип меланомы с неблагоприятным прогнозом. Несмотря на то, что ретроспективные данные свидетельствуют о низкой эффективности ингибиторов PD1 в монорежиме, данные об эффективности комбинации анти- PD1/анти-CTLA4 при AM отсутствуют. В первичном очаге AM обнаруживаются различные мутации, что может оказать влияние на эффективность ингибиторов иммунных контрольных точек (ИКТ). В исследовании была изучена эффективность ИКТ при терапии AM, а также в подтипах первичного очага.
В исследование было включено 369 пациентов с неоперабельной III/IV стадией AM, средний возраст составлял 63 года (20-88), из них - 53% мужчин. Структура мутаций была следующей: 12% BRAF, 13% NRAS, 7% KIT. 41 пациент ранее получал адъювантную ИКТ, 151 пациент (46%) получал 1-ую линию терапии анти-PD 1, 51 пациент (15%) - ипилимумаб (ИПИ), 54 пациента (16%) - комбинированную анти-PD1 и/или ИПИ и 72 пациента (22%) - другие методы лечения (напр., химиотерапию, таргетную терапию). Первичные цели включали частоту объективных ответов (ЧОО), время до прогрессирования заболевания (ВДП) и общую выживаемость (ОВ).
Медиана наблюдения составила 8,1 года (7,68-10,66). Среднее время от первичного диагноза до развития прогрессирования заболевания составило 19,6 месяца [1,8-260,6]. ЧОО была самой высокой при комбинированной терапии ИКТ, этот результат сохранялся при многовариантном анализе. Более высокий результат ВДП был отмечен у пациентов, получавших 1-ую линию ИКТ терапии, при этом, данные ВДП существенно не различались между анти-PD1 в монорежиме и комбинированной терапией ИКТ (р=0,42). Медиана ОВ составила 2,3 года (95% ДИ 1,9-2,6) и не зависела от вида получаемой 1-й линии терапии (р=0,57).
Заключение
Терапия ИКТ эффективна при распространённой форме AM. Более высокая эффективность по результатам ЧОО, но не ВДП или ОВ, отмечена при комбинированной терапии ИКТ по сравнению с терапией анти-PD1 в монорежиме. Локализация первичного очага AM не влияла на эффективность терапии ИКТ.
Цитирование
P. Bhave, T. Ahme, A.N. Shoushtari et al. Efficacy of checkpoint inhibitors (CPIs) in acral melanoma (AM). Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S867-S905. 10.1016/annonc/annonc706