Viola Franke, MD

Онколитическая иммунотерапия с применением талимогена лагерпарепвека (T-VEC) на основе вируса простого герпеса 1 типа была одобрена для внутриопухолевой инъекции при неоперабельной меланоме.

В продолжающемся открытом исследовании II фазы (NCT02211131) изучается влияние применения T-VEC в неоадъювантном режиме на безрецидивную выживаемость у пациентов с прогрессирующей операбельной меланомой. 150 пациентов с операбельной меланомой IIIB–IVM1a стадии были рандомизированы для терапии T-VEC с последующей хирургической операцией (группа 1, n = 76) или только хирургической операцией (группа 2, n = 74).

2-летняя безрецидивная выживаемость составила 29,5% в 1-й группе и 16,5% - во 2-й группе; 2-летняя общая выживаемость (ОВ) составила 88,9% в 1-й группе и 77,4% - во 2-й группе. Различия между результатами безрецидивной выживаемости и ОВ сохранялись в течение 3 лет. Повышенная плотность иммунных эффекторов CD8+ коррелировала с клиническими результатами в анализе данных исследования.

Заключение

Первичная цель исследования по оценке риска достигнута. Снижение риска рецидива заболевания при применении T-VEC в неоадъювантном режиме с последующей операцией составило 25% по сравнению с проведением только хирургической операции у пациентов с операбельной меланомой IIIB–IVM1A стадии.

Цитирование

Dummer, R., Gyorki, D.E., Hyngstrom, J. et al. Neoadjuvant talimogene laherparepvec plus surgery versus surgery alone for resectable stage IIIB–IVM1a melanoma: a randomized, open-label, phase 2 trial. Nat Med 27, 1789–1796 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01510-7

 Ссылка на источник