ВВЕДЕНИЕ

В результате исследования ПЭТ/КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ) и биопсии опухоли можно получить данные для принятия решения о безопасном прекращении анти- PD-1 терапии.

МЕТОДЫ

Было проведено ретроспективное сравнительное исследование 122 пациентов с метастатической меланомой, получавших анти-PD-1 монотерапию или комбинированную терапию анти-PD-1/ CTLA-4 в онкологическом центре Джорджтауна. Была определена группа пациентов, прекративших лечение по собственному выбору, как правило, через 12 месяцев, в результате полного ответа (ПО) по данным КТ, ПЭТ/КТ с18F-ФДГ, результатам биопсии опухоли в неактивном участке, и группа пациентов, у которых было прекращено лечение вследствие развившейся токсичности. Выживаемость до прогрессирования (ВДП) оценивалась от последнего курса анти-PD-1 терапии до начала прогрессирования заболевания, когда потребовалось дальнейшее лечение (хирургическая операция, лучевая и/или системная терапия) или направление в хоспис / смерть.

РЕЗУЛЬТАТЫ

24 (20%) пациента прекратили лечение по своему выбору вследствие отсутствия признаков заболевания и 28 (23%) пациентов прекратили лечение из-за токсичности на фоне анти-PD-1 терапии после 12 и 4 месяцев лечения, соответственно.

Исходная характеристика пациентов обоих групп была, в целом, сходной, за исключением двух параметров: в группе пациентов, прекративших лечение по своему выбору, число тех, кто ранее получал ипилимумаб, было выше (29% по сравнению с 7%; р=0,036), а число пациентов с меланомой с BRAF мутацией в этой группе было меньше (17% по сравнению с 41%; р=0,064).

Трехлетний показатель ВДП составил 95% и 71%, соответственно. Значимой связи между ВДП и полом, стадией заболевания, повышением уровня ЛДГ, наличием BRAF мутации, предшествующей системной терапией, статусом по шкале ECOG, наличием метастазов в головной мозг не наблюдалось, также как отсутствовала корреляция ВДП с режимом получаемой терапии (комбинированной или монотерапией).

Результаты биопсии опухоли позволили изменить тактику лечения у 3 из10 пациентов вследствие обнаружения активного метастазирования меланомы или второго злокачественного новообразования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

При прекращении анти-PD-1 терапии через 12 месяцев у пациентов с метастатической меланомой при отсутствии признаков активного процесса по результатам КТ, ПЭТ/КТ или биопсии опухоли наблюдалась низкая частота рецидивов. Результаты биопсии опухоли при остаточной болезни могут стать основанием для изменения тактики лечения. В настоящее время продолжается клиническое исследование EA6192 (NCT04462406), целью которого является подтверждение полученных результатов.

Цитирование

Gibney GT, Zaemes J, Shand S, et al PET/CT scan and biopsy-driven approach for safe anti-PD-1 therapy discontinuation in patients with advanced melanoma Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e002955. doi: 10.1136/jitc-2021-002955

 Ссылка на источник