Georgina V. Long et al.
Приводятся данные по выживаемости без отдаленных метастазов (ВБОМ) и при более длительном наблюдении по результатам третьего промежуточного анализа в исследовании KEYNOTE-716.
Ранее было показано, что применение пембролизумаба в качестве адъювантной терапии при меланоме стадии IIB или IIC приводило к значительному снижению риска рецидива заболевания или смерти по сравнению с плацебо с контролируемым профилем безопасности (Luke JJ, et al., 2022). В данном сообщении сделано заключение о том, что:
• По результатам третьего промежуточного анализа адъювантная терапия пембролизумабом значительно улучшала ВБОМ по сравнению с плацебо у пациентов с меланомой IIB или IIC стадии через 27,4 месяца наблюдения (HR 0,64; Р = 0,0029), при оценке 24-месячного наблюдения ВБОМ составила 88,1% против 82,2%, соответственно.
• В группе «пембролизумаба» по сравнению с «плацебо» у меньшего числа пациентов были выявлены первые отдаленные метастазы (45 и 79 пациентов, соответственно).
• Также наблюдалось преимущественне снижение риска развития метастазов в группе «пембролизумаба» по сравнению с «плацебо» (HR 0,64; 24-месячная выживаемость без рецидива была 81.2% и 72.8%, соответственно).
• Профиль безопасности в группе «пембролизумаба» соответствовал тому уровню, который был определен при первом и втором промежуточном анализе.