J Larkin, J Weber, M Del Vecchio, et al.

Ниволумаб был одобрен в качестве адъювантной терапии меланомы на основании данных исследования CheckMate 238, в которое были включены пациенты в соответствии с критериями AJCC-7 (Американского объединенного комитета по раку 7 версии).

В данном анализе сравнивали долгосрочные результаты, полученные в исследовании CheckMate 238 по критериям AJCC-7 с результатами, полученными при их перерасчете в соответствии со стадированием по критериям AJCC-8.

Ранее в исследовании CheckMate 238 по результатам 4-летнего наблюдения, оцениваемых по критериям AJCC-7, была показана более высокая эффективность ниволумаба по сравнению с ипилимумабом у пациентов с удаленной меланомой III стадии. При повторном анализе этих результатов в соответствии со стадированием AJCC-8 была показана такая же более высокая эффективность ниволумаба по сравнению с ипилимумабом.

Никакой статистически значимой разницы в безрецидивной выживаемости между отношениями риска подстадий III-ей стадии меланомы не наблюдалось при сравнении результатов по критериям AJCC-7 или AJCC-8.

Результаты 4-летней безрецидивной выживаемости и выживаемости без отдаленных метастазов, полученные в исследовании CheckMate 238 и рассчитанные в соответствии с критериями стадирования AJCC-8, согласуются с этими результатами в оценке по критериям AJCC-7.

Таким образом, заключение о более высокой эффективности ниволумаба по сравнению с ипилимумабом может быть применимо в отношении пациентов, диагностированных в соответствии с критериями стадирования AJCC-8.

Цитирование

J Larkin, J Weber, M Del Vecchio, H Gogas, AM Arance, S Dalle, CL Cowey, M Schenker, JJ Grob, V Chiarion-Sileni, I Márquez-Rodas, MO Butler, AM Di Giacomo, MR Middleton, L De la Cruz-Merino, P Arenberger, V Atkinson, A Hill, LA Fecher, M Millward, NI Khushalani, P Queirolo, GV Long, M Lobo, M Askelson, PA Ascierto, M Mandalá. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab (CheckMate 238 trial): Reassessment of 4-year efficacy outcomes in patients with stage III melanoma per AJCC-8 staging criteria. Eur. J. Cancer 2022 Sep 01;173 (2022)285-296

 Ссылка на источник