- Исследования
- Hot news
- Новые данные по выживаемости в исследовании KEYNOTE-716 свидетельствуют об эффективности применения пембролизумаба при меланоме IIB/IIC стадии
Dr. Jason J. Luke
Основные положения:
• Применение адъювантной терапии пембролизумабом у пациентов с меланомой IIB/IIC стадии показало дальнейшее улучшение показателей выживаемости без отдаленных метастазов (ВБОМ) и безрецидивной выживаемости (БРВ) по сравнению с плацебо после медианы наблюдения 39,4 месяца.
• Несмотря на то, что предыдущий анализ более ранних результатов показал меньшую эффективность пембролизумаба у пациентов со стадией IIC, при последующем дополнительном наблюдении это не подтвердилось.
• Показатель 3-летней безрецидивной выживаемости (БРВ) составил 76,2% в группе с пембролизумабом и 63,4% в группе плацебо.
На Ежегодной конференции ASCO 2023 представлены новые данные исследования KEYNOTE-716 (LBA9505), анализ которых показал, что у пациентов с меланомой IIB/IIC стадии применение адъювантной терапии пембролизумабом снижает риск отдаленных метастазов или смерти на 41% и риска развития рецидива или смерти на 38%.
Исследование KEYNOTE-716 было первым, в котором была показана эффективность иммунотерапии ингибиторами иммунных контрольных точек PD-1 (препарат пембролизумаб) для повышения безрецидивной выживаемости (БРВ), а также для выживаемости без отдаленных метастазов (ВБОМ) у пациентов с высоким риском при не узловой форме меланомы IIB/C стадии. Анализ новых данных этого исследования подтверждает ранее полученные результаты при дальнейшем дополнительном наблюдении.
Анализ адъювантной терапии пембролизумабом при медиане наблюдения 39,4 месяца показал значительные улучшения показателей выживаемости без отдаленных метастазов (ОШ 0,59, 95% ДИ [0,44, 0,79]) и безрецидивной выживаемости (ОШ 0,62, 95% ДИ[0,49, 0,79]) по сравнению с плацебо, что соответствует предыдущему анализу данных этого исследования.
Исследователи пришли к выводу, что результаты этого анализа подтверждают эффективное применение пембролизумаба в качестве адъювантной терапии у пациентов с удаленной меланомой IIB или IIC стадии. Кроме того, эффективность адъювантной анти-PD-1 терапии одинакова на всех стадиях удаленной меланомы, от стадии IIB до стадии IV.