Сравнительное клиническое исследование по диагностике рака кожи SpotCheck: телемедицина на основе дерматоскопии или оценка новообразования при очном осмотре
ClinOnc1200x630
 16 июн. 2023 г.

Jenne P. Ingrassia, Shirin Bajaj, Avani Kolla, et al.

Введение

Считается, что низкий социально-экономический статус и отсутствие возможности попасть на диагностику к специалисту по причине удаленности от медицинского учреждения, являются факторами, связанными с неблагоприятным прогнозом при меланоме, в том числе при поступлении пациента с поздней стадией заболевания. Использование телемедицины обеспечивает большую доступность к диагностическим процедурам для пациентов из малообеспеченных с медицинской точки зрения слоев общества. Дерматоскопия является основным методом визуализации новообразований кожи, который позволяет с большей точностью проводить диагностику по сравнению с осмотром невооруженным глазом. Авторы оценивали безопасность и эффективность диагностической платформы для телемедицины, основанной на дерматоскопии, в качестве промежуточной диагностики рака кожи в рамках проспективного клинического исследования.

Методы

Набор участников на исследование проходил, в основном, через объявления в местных газетах. В случаях с самостоятельно выявленными новообразованиями и обеспокоенностью по поводу злокачественного новообразования, у пациентов может обнаруживаться до трех новообразований. Фотографии клинического и дерматоскопического исследования каждого новообразования были высланы команде из трех дерматологов (TeleTeam), работающих удаленно и независимо. Пациентам была также проведена диагностика при очном посещении дерматолога (F2F). Пациентам очной диагностики F2F была предложена биопсия (при необходимости), если она при этом была рекомендована одним или несколькими членами TeleTeam. Специалистам TeleTeam не сообщали о рекомендациях F2F.

Результаты

В период с сентября 2020 г. по декабрь 2022 г. в исследование было включено 146 человек с 375 новообразованиями кожи, которые вызывали обеспокоенность в отношении рака кожи. Исходная характеристика пациентов: 94 (64%) женщины; средний возраст 65 лет (диапазон: 25-90 лет); 92 (63%) белых не латиноамериканцев; 22 (15%) - черные; 11 (7%) - белые латиноамериканцы; 8 (6%) - азиаты; 13 (9%) - другие или предпочитают не уточнять.

У 19 пациентов (13%) ранее был диагностирован рак кожи, в том числе: 2 пациента с меланомой (у одного также была базальноклеточная карцинома (БКК)) и 17 – с БКК и/или плоскоклеточным раком кожи (ПКРК). В целом, 363/375 (97%) новообразований кожи были клинически или гистологически диагностированы как доброкачественные.

У 14 из 146 (10%) пациентов обнаружены злокачественные или атипичные новообразования кожи. Из них, у 12 пациентов выявлен рак кожи: 1 - меланома IA стадии (толщиной 0,5 мм); 1 - меланома in situ; 8 - БКК; 2 - ПКРК in situ; и 2 - атипичные невусы.

Специалисты очного осмотра F2F рекомендовали биопсию для обоих пациентов с меланомой, для 7 - с БКК и 1- с ПКР.

Рекомендации членов команды TeleTeam включали биопсию для обоих пациентов с меланомой, для 7 - с БКК и 1- с ПКР и обоих пациентов с атипичными невусами.

Специалисты очного осмотра F2F выявили 10/14 злокачественных или атипичных новообразований кожи; члены команды TeleTeam идентифицировали 13/14 новообразований кожи.

Соотношение доброкачественных и злокачественных новообразований в материале биопсий, полученном по рекомендациям F2F и TeleTeam, составляло 2,7:1 и 5,8:1 соответственно. Соотношение доброкачественных и злокачественных новообразований, рекомендованных для биопсии TeleTeam после оценки первых 35 пациентов, снизилось до 4,5:1.

Заключение

Диагностика с помощью телемедицины на основе дерматоскопии представляется безопасным и эффективным методом для выявления новообразований кожи с целью последующего очного медицинского осмотра и выполнения биопсии для постановки диагноза рак кожи. Применение этого диагностического подхода поможет уменьшить различия в уровне диагностики меланомы в областях, где не хватает дерматологов. Информация по клиническому исследованию (NCT04411810) на сайте clinicaltrials.gov.

Цитирование

Jenne P. Ingrassia, Shirin Bajaj, Avani Kolla, Vivienne Li, Payal Shah, Nicholas Gulati, Maressa C Criscito, Yiping Xing, Adriana Lopez, Duy Tran, Vignesh Ramachandran, Efe Kakpovbia, Yongzhao Shao, Kristen Lo Sicco, Emily Milam, Amy K Bieber, Amanda Levine, Tracey N Liebman, Jennifer A Stein, David Polsky. SpotCheck: A skin cancer diagnostic clinical trial comparing dermoscopy-enhanced telemedicine to in-person evaluation. Journal of Clinical Oncology, Jun 2023

 Ссылка на источник