Daude M, Dinulescu M, Nguyen JM, et al.

Введение

Злокачественное лентиго (ЗЛ) представляет собой очаг меланоцитарной пролиферации, возникающий на коже, подвергшейся облучению, который может прогрессировать и развиться до лентигиозной меланомы. В качестве лечения первой линии рекомендуется хирургическое вмешательство. Границы поля иссечения остаются 5-10 мм, международного консенсуса по этому вопросу не зарегистрировано. Несколько исследований показали, что применение иммуномодулятора имиквимода приводит к регрессии ЗЛ. В данном исследовании изучали эффективность применения имиквимода по сравнению с плацебо в неоадъювантном режиме.

Пациенты и методы

Авторы провели проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование III фазы. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы – в одной принимали имиквимод, в другой - плацебо в течение 4 недель с последующим иссечением ЗЛ через 4 недели после последнего применения имиквимода или плацебо. Первичным результатом было иссечение поверхности кожи с новообразованием с отступом 5 мм от оставшегося очага пигментации после приема имиквимода или плацебо. Вторичным результатом было получение «выигрыша» по удаленной поверхности при сравнении между двумя группами; период времени без рецидива; количество полных ремиссий после лечения.

Результаты

Всего в исследование было включено 283 пациента; в анализ включено 247 пациентов: 121 пациент в группе «плацебо» и 126 пациентов в группе «имиквимода». Первая экстирпация, включающая внеочаговую поверхность, была выполнена у 116 (92%) пациентов, получавших имиквимод и у 102 (84%) пациентов, принимавших плацебо; разница была недостоверной (р = 0,0743). При приеме имиквимода у пациентов наблюдалось значительное уменьшение поверхности ЗЛ (4,6–3,1 см2) по сравнению с группой «плацебо» (3,9–4,1 см2), разница достоверная (р <0,001).

Заключение

В результате приема имиквимода в течение 1 месяца уменьшается поверхность злокачественного лентиго без повышенного риска, сопряженного с внутриочаговым иссечением; также отмечается положительный эстетический эффект.

Цитирование

Daude M, Dinulescu M, Nguyen JM, Maillard H, Le Duff F, Machet L, Beylot-Barry M, Legoupil D, Wierzbicka-Hainaut E, Bedane C, Leccia MT, Debarbieux S, Meyer N, Monestier S, Bens G, Denis MG, Bossard C, Vergier B, Khammari A, Dréno B. Efficacy of imiquimod in the management of lentigo maligna. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Sep;37(9):1785-1791. doi: 10.1111/jdv.19141. Epub 2023 May 6. PMID: 37114291.

 Ссылка на источник