T. S. Lee, I. Li, , B. Peric, et al.

Введение

Исследование "Оценка степени лимфаденэктомии в паховой области при меланоме" (EAGLE FM) было направлено на решение вопроса о том, следует ли выполнять паховую (IL) или подвздошно-паховую лимфаденэктомию (I-IL) пациентам с паховой узловой метастатической меланомой, у которых нет клинических или визуальных признаков заболевания органов малого таза. Первичной оценкой результатов стала 5-летняя безрецидивная выживаемость, а вторичная оценка включала наличие лимфоэдемы.

Методы

В исследование EAGLE FM было запланировано набрать 634 пациента, однако набор был прекращён при 88 рандомизированных пациентах из-за медленного набора и изменений, произошедших в методах лечения меланомы. Оценка лимфоэдемы проводилась до операции и через 6, 12, 18 и 24 месяца после операции. Лимфоэдему определяли как разницу в объеме крови между конечностями (ILVD) > 10%, по индексу лимфоэдемы (L-Dex®) > 10 или изменению L-Dex® > 10 по сравнению с исходным уровнем.

Результаты

Распространенность лимфоэдемы нижней конечности в обеих группах была одинаковой, но численно выше при I-IL во все периоды наблюдения в течение первых 24 месяцев; самая высокая - через 6 месяцев (45,9% случаев IL [ДИ 29,9–62,0%], 54,1% случаев I-IL [ДИ 38,0–70,1%]) и самая низкая - через 18 месяцев (18,8% IL [ДИ 5,232,3%], 41,4% I-IL [ДИ 23,5–59,3%]). Медиана показателей ILVD у пациентов с лимфоэдемой через 24 месяца составила 14,5% (межквартильный размах (IQR) 10,6–18,7%), а индекс L-Dex® – 12,6 (IQR 9,0-17,2). Статистически значимых данных было не достаточно для того, чтобы подтвердить связь между лимфоэдемой и объемом хирургического вмешательства, лучевой терапией или раневой инфекции.

Заключение

Несмотря на тенденцию к большей распространенности лимфоэдемы у пациентов с подвздошно-паховой лимфаденэктомией в первые 24 месяца после операции, чем с паховой лимфаденэктомией, в небольшой выборке исследования недостаточно было статистически значимых данных, чтобы подтвердить разницу между группами пациентов с хирургическим вмешательством.

Цитирование Lee, T.S., Li, I., Peric, B. et al. Leg Lymphoedema After Inguinal and Ilio-Inguinal Lymphadenectomy for Melanoma: Results from a Prospective, Randomised Trial. Ann Surg Oncol 31, 4061–4070 (2024). https://doi.org/10.1245/s10434-024-15149-4

Ссылка на источник