Пациенты с метастатической меланомой и мутацией BRAF V600 отвечают на комбинированную терапию ингибиторами BRAF и MEK, но у большинства больных отмечается развитие резистентности к препаратам через некоторое время. Задачей проспективного исследования 2 фазы была оценка эффекта на повторное назначение ингибиторов BRAF/MEK у больных диссеминированной меланомой, ранее получавших ингибиторы BRAF/MEK. 

В открытое нерандомизированное исследование 2 фазы, проводившееся на базе 2 центров в Бельгии, включались пациенты с метастатической меланомой и мутацией BRAF V600, которые имели прогрессирование болезни на ингибиторах BRAF (± ингибиторах MEK) и оставались без лечения 12 недель и более. В рамках исследования пациенты получали терапию дабрафенибом 150 мг перорально дважды в день и траметинибом 2 мг перорально 1 раз в день. Главным критерием была подтвержденная частота объективных ответов на терапию. 

25 пациентов было включено. Частичный ответ был зафиксирован у 8 пациентов (32%). Стабилизация болезни отмечена у 10 человек (40%). Переносимость терапии была удовлетворительной. Токсичность 4-5 степени не встречалась. Только у двух пациентов терапия сопровождалась 3 степенью токсичности (панникулит и лихорадка). 

Авторы делают выводы, что назначение дабрафениба и траметиниба у больных диссеминированной меланомой кожи с прогрессированием на предшествующей терапии ингибиторами BRAF может быть эффективным и представляется потенциально новой возможностью лечения. 

Источник: Max Schreuer, et al. Combination of dabrafenib plus trametinib for BRAF and MEK inhibitor pretreated patients with advanced BRAFV600-mutant melanoma: an open-label, single arm, dual-centre, phase 2 clinical trial. Lancet Oncol. 2017 Mar 3.