Минздрав
России расширил показания для медицинского применения препарата Опдиво® (Ниволумаб)
4 июн. 2018 г.
Минздрав России расширил показания для медицинского применения препарата Опдиво (ниволумаб):
- В качестве монотерапии или в комбинации с ипилимумабом для неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов не зависимо от мутации в гене BRAF.
- В качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у взрослых после предшествующей химиотерапии;
- В качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии
- В качестве монотерапии рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина (кЛХ) после предшествующей аутологичной трансплантации стволовых клеток (аутоТСК) и терапии с использованием брентуксимаба ведотина.
- В качестве монотерапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи после предшествующей терапии на основе препаратов платины.
- В качестве монотерапии распространенного неоперабельного или метастатического рака мочевого пузыря после предшествующей платиносодержащей терапии.
Кроме этого, в инструкцию по медицинскому применению были внесены следующие дополнения:
- Доза 240 мг каждые 2 недели (независимо от роста и веса пациента) для терапии меланомы, почечно-клеточного рака, рака мочевого пузыря и немелкоклеточного рака легкого.
- Время инфузии - 30 мин (в дополнение к 60-ти минутной инфузии)